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代办医疗器械许可证需要做什么准备,具体流程和材料怎样的?

2021-04-16 01:04:40 浏览:
导读: 文章原题目: 代理医疗器械许可证应该需要做什么 预备,具体流程和材料如何的? 医疗器械三类延期,过时 医疗器械经营许可证 增添经营范 办理医疗器械三类经营许可证流程及资料...
文章原题目:

代理医疗器械许可证应该需要做什么 预备,具体流程和材料如何的?


医疗器械三类延期,过时

医疗器械经营许可证增添经营范

办理医疗器械三类经营许可证流程及资料
        医疗器械延期应该需要提早6个月最先办理延期手续
        三类经营许可证办理流程(以福田区为例):
        一、预备相关材料到药监局交材料
        二、材料通过审核后教员约时候去现场核对
        三、现场核对通事后三个工作日到药监局取医疗器械经营许可证
        办理医疗器械所应该要清单:
        1.《医疗器械经营许可申请表》;
        2.营业执照和组织机构代码证复印件;
        3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件;
        4.组织机构与部门设置申明;

三类医疗器械经营许可证

 5.经营场合、库房的地舆位置图、平面图;库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托储存的,应提交与被委托方签订的书面和谈复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械出产经营企业供给储存配送办事备案表》复印件)
        6.经营举措措施、装备目次;
        7.经营质量治理轨制、工作法式等文件目次;
        8.计较机信息治理系统根基环境介绍和功可以申明;
        9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业该当提交《授权委托书》;
        10.申报材料真实性自我包管声明,并对材料作出若有子虚承当法令责任的许诺。

医疗器械经营许可证办理时候:

核名通事后,3-4个月摆布

以上关于“在代理医疗器械许可证时具体应该需要做什么 预备”的介绍,但愿可以让您领会“



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